(1) Bariere de calificare
Contactul direct cu materialele de ambalare și recipientele medicamentelor afectează în mod direct eficacitatea și siguranța medicamentelor, iar China a implementat managementul de înregistrare și aprobare de către Administrația de Stat pentru Alimente și Medicamente din 2004. Producătorii de materiale de ambalare farmaceutică trebuie să efectueze mai întâi transformarea purificării. atelier, prin testarea nivelului de purificare a instituțiilor profesionale de către Administrația pentru Alimente și Medicamente pentru revizuire la fața locului și selectați trei loturi de produse pentru inspecție completă, toate testele sunt calificate și apoi organizate de experții din China Institute for Food and Drug Control pentru revizuire tehnică și, în final, Administrația de Stat pentru Alimente și Medicamente pentru aprobarea și eliberarea „Certificatului de înregistrare a materialelor și recipientelor de ambalare a medicamentelor”.
Fiecare varietate și fiecare structură materială a materialelor de ambalare a medicamentelor în contact direct produse de producătorul de materiale de ambalare farmaceutică trebuie să obțină „Certificatul de înregistrare pentru materiale și recipiente pentru ambalaje farmaceutice” eliberat de Administrația de Stat pentru Alimente și Medicamente, mai ales după implementarea noii versiuni. a GMP la 1 martie 2011, aprobarea certificatului de înregistrare pentru materialele de ambalare farmaceutică a devenit mai strictă. Perioada de timp pentru care producătorii de materiale de ambalaj farmaceutic nou înființați să obțină calificarea de „Certificat de înregistrare pentru materiale și recipiente pentru ambalaje farmaceutice” este lungă și dificilă, iar dobândirea calificării formează o barieră de intrare pentru noii intrați în industrie.
(2) Bariere tehnice
Industria ambalajelor farmaceutice este o industrie high-tech multidisciplinară, intensivă în cunoștințe, cu capital intensiv, dezvoltarea produselor industriale, proiectarea, producția implică de obicei farmacie, știința materialelor, chimie fină, ingineria ambalajelor, fabricarea de mașini și alte discipline și tehnologii, în industria trebuie să aibă o capacitate puternică de integrare a tehnologiei intersectoriale, dar, de asemenea, trebuie să aibă o acumulare de experiență tehnică pe termen lung, iar acumularea de tehnologie proprietară și cultivarea capacităților de cercetare și dezvoltare științifică este un proces pe termen lung, general Întreprinderea într-o perioadă scurtă de timp nu poate fi formată rapid.
Întreprinderi aflate pe poziția de lider în industrie, cu un număr mare de certificate de înregistrare a produselor de materiale de ambalare farmaceutică, brevete de tehnologie a produselor pentru materiale de ambalare farmaceutică, design de produs, tehnologie de producție și tehnologie de producție, prin urmare, produsele pe care le produc au avantaje semnificative în varietate, performanța și satisfacția clienților, care ajută la menținerea competitivității lor de bază și formează bariere în calea intrării întreprinderilor în industrie în etapa ulterioară.
(3) Bariere financiare
Principalele echipamente de producție ale industriei interne de ambalare farmaceutică, cum ar fi mașina de laminare fără solvenți, mașina de acoperire cu precizie, mașina de imprimat de înaltă precizie etc., este relativ scumpă, iar întreprinderile care intră în industrie trebuie să aibă o putere financiară puternică pentru a produce produse. cu un nivel de lider în industrie.
Procesul de producție al materialelor de ambalare farmaceutică se bazează în principal pe designul ambalajului, prin echipamentul de imprimare va fi tot felul de culori, culorile strălucitoare și colorate sunt complet transferate pe substrat și apoi prin echipamentul compozit pentru a lega substratul cu proprietăți diferite într-un întreg și, în cele din urmă, prin tăiere sau fabricare de pungi, tăiere (sudare) în specificațiile de utilizare adecvate ale clienților din aval, pentru a obține o imprimare rafinată, produse de ambalare farmaceutică complet funcționale, astfel încât să aibă un set de echipamente de producție sofisticate pentru emitent, nu numai poate extinde tipurile de producție de produse, dar și îmbunătăți calitatea producției de produse.
În procesul de producție al produselor companiei, îmbunătățirea performanței echipamentelor poate trece în mod flexibil la alte produse pentru a satisface nevoile clienților. De exemplu, linia de producție a emitentului pentru folie de aluminiu farmaceutică este un echipament de înaltă performanță care integrează tipărirea și acoperirea, care poate realiza tipărirea față și spate și poate realiza modele de supratipărire automată înainte și inversă (cu funcție anti-contrafacere) pentru cerințele specificate de clienţilor. Îmbunătățirea performanței echipamentului poate îmbunătăți calitatea producției de produse. De exemplu, emitentul este unul dintre primii producători din China care a folosit echipamente de producție fără solvenți pentru a produce materiale de ambalare farmaceutică cu barieră înaltă în industria materialelor de ambalare farmaceutică și prin înlocuirea echipamentelor tradiționale compozite uscate cu echipamente compozite fără solvenți pentru produce materiale de ambalare farmaceutică, nu numai că reduce emisiile de COV și consumul de energie, dar elimină și riscul de reziduuri excesive de solvenți în produsul final și îmbunătățește considerabil calitatea produsului, deoarece nu sunt utilizați solvenți organici în întregul proces de amestecare.
Prin urmare, industria ambalajelor farmaceutice este o industrie intensivă în capital, iar amploarea investițiilor în echipamente în construcția generală a proiectelor este relativ mare, iar noile întreprinderi care intră în industrie trebuie să se bazeze pe acumularea de resurse externe, iar pragul de capital a devenit un obstacol în calea intrării în industrie.
(4) Barierele talentului
Industria ambalajelor farmaceutice implică o varietate de discipline și tehnologii, astfel încât a avea un grup de profesioniști de bază multidisciplinare la nivel înalt este factorul cheie pentru a determina dacă o întreprindere are competitivitate de bază. În general, ciclul de creștere al talentelor tehnice de bază în industria ambalajelor farmaceutice este lung, iar costul formării interne este ridicat. În același timp, întreprinderile au un grad mai mare de protecție pentru această parte a talentelor și iau adesea diverse măsuri de stimulare pentru a le reține și este dificil pentru noi întreprinderi să intre în industrie pentru a atrage personalul tehnic necesar prin recrutare deschisă. Industria ambalajelor farmaceutice în sine a început târziu în dezvoltarea Chinei orientată spre piață, iar echipamentele avansate ale instituțiilor de formare, cum ar fi universitățile, sunt relativ lipsite, iar condițiile de cercetare științifică sunt limitate, așa că este dificil să antrenezi talente calificate de ultimă generație pe o mare parte. scala într-o perioadă scurtă de timp.
Pe lângă personalul tehnic de bază, industria ambalajelor farmaceutice are o cerere mai mare de muncitori calificați. În această etapă, există un decalaj mare între cererea și oferta de astfel de talente în China și este dificil pentru noile întreprinderi să recruteze un număr suficient de muncitori calificați.
(5) Bariere ale rețelei de marketing
Rețeaua de vânzări internă este angajată în principal de întreprinderi în conformitate cu zona de vânzări din zona locală, iar vânzările în cooperare cu întreprinderile de mașini de ambalare farmaceutică sunt, de asemenea, un model mai comun.
Atunci când companiile farmaceutice selectează soiurile și furnizorii de materiale de ambalare farmaceutică, trebuie mai întâi să efectueze un test de stabilitate a medicamentului pe șase luni și să efectueze inspecții la fața locului asupra mediului de producție al furnizorului, echipamentelor de producție, echipamentelor de inspecție și documentelor sistemului de management. Prin urmare, odată intrat în lista furnizorilor întreprinderilor farmaceutice, formează o barieră pentru noii intrați; în același timp, după ce întreprinderile farmaceutice selectează o anumită mașină de ambalare, selecția materialelor de ambalare farmaceutică care o susțin este, de asemenea, afectată de recomandarea întreprinderilor de mașini de ambalare într-o anumită măsură, a întreprinderilor de mașini de ambalare pentru a asigura adaptabilitatea materialelor de ambalare și mașini de ambalare, reduc timpul de depanare, aleg adesea producătorii de materiale de ambalare de marcă familiară care să se potrivească cu ei, iar cooperarea cu întreprinderile de mașini de ambalare a consolidat, de asemenea, capacitatea de dezvoltare a pieței a întreprinderilor de materiale de ambalare farmaceutice.
